FDA首次批准的非处方避孕药——Opill,在便利店即可买到,让消费者多一种便捷选择!

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美国食品药品监督管理局(the U.S. Food and Drug Administration,简称FDA)于今年7月13日首次批准了无需开处方即可日常口服的避孕药物——Opill (甲基炔诺孕酮norgestrel) 药片。

 

这种仅含孕激素的口服避孕药的批准,为消费者提供了便捷。无需处方即可在药店、便利店和杂货店以及在线购买口服避孕药。

 

Opill可能在2024年初上市,确切的日期和定价尚不清楚,具体依照制造商决定为准。

 

此外,其他经批准的口服避孕药仍需凭处方购买,其剂量也要根据处方控制。

 

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降低意外怀孕概率

 

FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni医学博士说:“批准标志着非处方药日常口服避孕药,将首次进入大众视野。”

 

“如果按指导使用,日常口服避孕药是安全的。而且这比目前可用的非处方药避孕方法更有效,可降低女性意外怀孕的概率。”

 

非处方药Opill的供应批准,可以降低购买该药品的阻碍,因为它允许个人在不需要医生开诊断处方单的情况下,购买口服避孕药。

 

在美国,每年有610万例怀孕记录,几乎有一半是意外怀孕。有的孕妇在体质不佳的情况下意外怀孕,这将导致胎儿不良甚至难产。还有在经济状况不佳时意外怀孕的情况,这会导致孕期照顾不周,还会增加早产的风险。进而可能导致新生儿天生不足、发育不良的概率增加。

 

非处方药Opill的供应,有助于减少意外怀孕的数量及其潜在的负面影响,将不好的影响扼杀在摇篮。

 

 

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Opill的药效原理

 

Opill是一种仅靠孕激素作用的节育药物,它的主要成分是一种名为孕激素——norgestrel。

 

卵巢每月会释放一个卵子,这种激素可以影响排卵,通过这种方式使宫颈粘液变稠,从而阻止精子到达卵子。同时改变子宫内膜,让子宫内壁处于不支持接受受精卵的状态,阻止受精卵着床。

 

为了达到药效,需要保证每天同一时间用药,并坚持服用完一整包(28片)。

 

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Opill的安全性

 

norgestrel最初于1973年被批准添加入处方药用于避孕,已经被使用了半个世纪。HRA Pharma现在申请将其从处方药转为非处方药。

 

FDA要求申请人证明消费者可以在只看非处方药标签的情况下,安全有效地情况下使用该产品,而无需医疗保健专业人员的任何帮助。

 

研究表明,消费者对Opill Drug Facts标签上的信息总体上接受度很高。如果使用得当,Opill作为口服避孕药是安全有效的。

 

并且对于青少年来说,Opill也是安全的。临床记录中没有明确证据表明青少年服用Opill药片后与成年人有什么不同。该制造商所做的研究已经证实,Opill在15岁的年轻人中是安全的。

 

但是依旧不提倡青少年长时间使用Opill,这不是最正确的办法。有效的避孕方式其实还有很多,如避孕套、避孕环等。相关信息可以在青年妇女健康中心(the Center for Young Women’s Health)网站进行了解和学习。

 

https://youngwomenshealth.org/gynecology-index/

 

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使用Opill的副作用

 

Opill的常见副作用包括:

 

1. 意外阴道出血或斑点;

2. 痤疮;

3. 头痛、头晕、恶心;

4. 食欲增加;

5. 恶心、腹痛、痉挛或腹胀;

 

使用Opill还有一定概率导致月经推迟,或月经不调。可能会引发长斑或月经时间过长等问题。如果在性交后出现反复阴道出血,或长时间出血或闭经(无月经)等状况,应及时就医。

 

然而,Opill不会对未来怀孕造成问题,也不会导致癌症。与将雌激素和孕激素结合在一起的避孕药不同,Opill不会增加血栓形成的风险。

 

关于情绪问题,没有明确的医学证据表明,采取荷尔蒙节育方法会给人们造成负面的情绪的影响。

 

最后,虽然避孕药已是很有效的避孕效果,但是依旧有不吃药并且有效的避孕方法,如避孕套等。且是药三分毒,并不建议过多使用或长期使用。如果用药后有任何不适或疑虑,还请及时就医。

 

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Opill的使用注意事项

 

1. 不规范使用Opill,会降低有效性

 

Opill应坚持每天在一天中的同一时间服用,这对于Opill的时效性很重要。坚持按时使用Opill,其有效性可达98%。若每天服用Opill,但不保证在同一时间,或者有一天忘记服用Opill,其有效性会降低到91%。

 

注意,请勿同时使用与Opill有相克作用的药物,这可能会导致Opill或两者的疗效降低,可能导致意外怀孕,例如一些用于治疗偏头痛和癫痫发作的药物。所以如需在使用Opill期间其他药物的话,还是应该咨询一下医护人员用药规范。

 

2. 不能使用Opill的情况

 

患有或曾经患过乳腺癌的消费者不应使用Opill。患有其他癌症的消费者在使用前应咨询医生意见。

 

Opill也不应与其他荷尔蒙节育产品一起使用,如其他口服避孕片、阴道环、避孕贴、避孕药植入物、避孕药注射或宫内节育器(IUD)。以免二者相互作用,产生不良反应。

 

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3. 不可用于紧急避孕

 

若连续两个月没有来月经,或者忘记按时服用避孕药的当月出现月经推迟,则需要及时去检查是否怀孕。一旦确认怀孕,消费者应停止服用Opill。Opill不可用于紧急避孕,也不能防止在无保护措施的性行为后怀孕。

 

4. Opill无法预防性传播疾病

 

口服避孕药不能预防艾滋病毒、艾滋病和其他性传播疾病的传播,如衣原体、生殖器疱疹、生殖器疣、淋病、乙肝和梅毒。使用避孕套是防止性疾病传播最有效的方式,也是避孕最有效的方式之一。

 

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参考资料:

https://www.health.harvard.edu/blog/opill-is-this-new-birth-control-pill-right-for-you-202311082989

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nonprescription-daily-oral-contraceptive

 

(图片来自网络,尊重原创,若侵权请联系删除)

 


 

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