最新研究:辉瑞新冠口服药Paxlovid对这一人群效果不大!

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最新研究:辉瑞新冠口服药Paxlovid对这一人群效果不大!

服用抗病毒药物Paxlovid可以降低一个人因COVID-19患上严重疾病的几率。然而,一项新的研究发现,虽然老年人往往能从该药中获得很好的保护,但年轻一些的人几乎没有从中受益。

 

据 USA Today 报道,在8月24日发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的一项研究显示,以色列的研究人员提供了有价值的真实数据,说明了该药物对Omicron的疗效如何。

 

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研究人员研究了一家大型医疗机构109000名患者的数据,并按年龄跟踪他们的住院率和死亡率。这些患者几乎所有人都接种过疫苗,或之前感染过新冠病毒,或两者兼有,而且在2022年1~3月进行的这项研究中,近4000人服用了Paxlovid。

 

与未服用Paxlovid的同一年龄段的人相比,65岁及以上的人因COVID-19住院的几率降低73%,死于该疾病的几率降低了约79%。但40~64岁的人群,在住院或死亡风险方面,没有统计上的显著下降。

 

基于这些发现,研究人员得出结论:“在年轻一些的人群中没有发现该药有益的证据。”

 

明尼苏达大学的大卫·布尔韦尔(David Boulware)博士表示:“Paxlovid 对新冠高风险人群仍然有效,例如老年人和免疫系统受损人群。”

 

 

Paxlovid适用人群

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我们经常听到妈妈们说,在local药店根本买不到新冠口服药。其实,要使用Paxlovid,是需要符合一定条件的,患者必须有着因COVID-19而发展成严重疾病的高风险。

 

风险因素包括年龄较大,以及肥胖、高血压、糖尿病、心脏和肾脏衰竭的病史。但以色列的数据表明,年龄可能是评估谁应该服用它的一个更重要的考虑因素。

 

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美国食品和药物管理局(FDA)去年年底批准使用Paxlovid时,是考虑用于因肥胖、糖尿病和心脏病等疾病而被认为高危的成人和12岁及以上的儿童。美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,超过42%的美国成年人被认为肥胖,相当于1.38亿美国人。

 

在FDA做出决定时,没有在家治疗COVID-19的选择,而Paxlovid被认为是在大流行的第二次冬季激增期间控制住院和死亡的关键。FDA同时也是根据辉瑞公司之前对未接种疫苗或接受新冠感染治疗的高危患者进行的一项研究,做出的这一决定。

 

辉瑞公司今年夏天早些时候报告说,Paxlovid在健康成年人(无论是接种了疫苗,还是未接种疫苗)身上,没有显示出显著的疗效。但这项研究结果尚未在医学杂志上发表。

 

 

Paxlovid的一些副作用

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联邦记录显示,自Paxlovid获得批准以来,已经开出39多万张处方。疗程为每次3片,每天2次,共5天。

 

虽然对老年人的好处显而易见,但研究结果对65岁以下的人服用该药是否值得也提出了疑问。它有潜在的副作用,包括腹泻、肌肉疼痛、血压升高,以及影响味觉,可能会暂时影响一些人的进食能力。

 

Paxlovid还与降低胆固醇的他汀类药物等常见药物相互作用,因此一些医生建议患者在Paxlovid五日疗程中,停止或减少这些药物的使用。越来越多的报告称,服用Paxlovid的人可能会经历反弹感染,或在停止服用后病毒再次出现。

 

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这项研究的一个警告是,研究人员没有分解患有癌症和其他严重免疫低下疾病的年轻人的数据,这些人可能比其他年轻人更有可能从paxlovid中获益——也许比数据显示的程度更大。

 

随着越来越多的人服药,医生将更好地了解谁将受益最多,以及对谁来说利大于弊。

 

 

官方对Paxlovid的态度

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白宫发言人凯文·穆尼奥斯上周三指出,最近的几篇论文表明,Paxlovid有助于减少50岁及以上人群的住院次数。“COVID产生严重后果的风险很大,越来越多的证据表明,50岁至64岁的人也可以从Paxlovid中受益。”

 

几个月来,政府官员一直在努力增加Paxlovid的使用,开设了数千个网站,让检测呈阳性的患者可以按处方服药。上个月,美国官员通过允许药剂师开这种药物,进一步扩大了使用范围。

 

白宫最近表示,可能很快停止购买COVID-19疫苗、药物和检测试剂,将转移到私人保险市场。在这种情况下,保险公司可以制定新的标准,确定他们何时会为接受Paxlovid的患者付费。

 

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针对Omicron的疫苗来了

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上周,Moderna制药公司正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了,新版新冠疫苗加强剂紧急使用的申请。该公司在声明中指出,新版的二价疫苗可预防 Omicron 亚型变体 BA.4 和 BA.5,以及Omicron原始变体病毒,年满 18 岁的成年人将以每剂 50 mg的剂量进行接种。

 

辉瑞和BioNTech同时也要求FDA批准他们针对Omicron BA.4和BA.5亚型的新冠加强剂,面向的是12岁及以上人群。

 

白宫新冠应对协调员贾阿(Ashish Jha)表示,新疫苗将于9月初至中旬向公众开放接种。

 

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根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,Omicron BA.5是目前在美国传播的主要病毒株,占新感染病例的约90%。Omicron BA.4和BA.4.6亚型合计占新感染总数的10%。

 

虽然最初的疫苗在让人们远离重症监护室和死亡方面仍然做得相对较好,但由于Omicron病毒株的进化,它们在预防感染方面的有效性已经随着时间的推移而下降。

 

特别是BA.5,已被证明不仅具有高传染性,而且能够再次感染那些最近刚刚感染过冠状病毒毒株的人。

 

许多官员和专家建议,如果是COVID高风险人群,感染新冠会造成严重后果的人,只要符合条件*,就要尽快接种疫苗。

 

*联邦官员表示,今年早些时候接受常规booster针(包括第二次加强针注射)的人,将有资格获得Omicron加强针的注射。

 

其他人可以等一段时间再决定,比如10月或11月,因为booster的效力可能会随着时间的推移而减弱,就像其他疫苗的情况一样,注射的一个月后会达到最佳效果。

 

在大流行的第一个秋冬波中,新冠病毒病例从11月开始增加,并在12月急剧加速。在去年的秋冬疫情中,病例从12月开始激增。如果愿意接种疫苗。可以根据以上两年的激增情况,算算时间,考虑一下今年疫苗的接种时间。

 

 

参考资料:

https://www.usatoday.com/story/news/health/2022/08/24/paxlovid-pfizer-covid-pill-benefits-adults/7889907001/

https://time.com/6208336/paxlovid-effective-older-adults/

https://www.latimes.com/california/story/2022-08-28/everything-to-know-on-the-omicron-covid-19-booster-shot

 

 

(图片来自网络,尊重原创,若侵权请联系删除)

 

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