日前，美国食品和药物管理局（FDA）的一个独立咨询委员会表示，苯肾上腺素（Phenylephrine）片剂是无效的。
苯肾上腺素是许多非处方过敏药和感冒药中的常见成分，是Benadryl Allergy Plus Congestion、Sudafed PE和Vicks Sinex等产品的主要成分。
苯肾上腺素，被认为可以安全使用，这是没有争议的。但许多医生多年来一直质疑苯肾上腺素的有效性。
委员会投票表决了一个具体问题：“目前提出的科学数据，是否足以支持口服苯肾上腺素的剂量作为减充血剂是有效的？”
委员会的16个成员无异议地认为“足以支持”，并一致认为不需要进一步研究这个问题。
委员会成员、德克萨斯大学奥斯汀药学院的黛安·金斯伯格博士（Dr. Diane Ginsburg ）说：“我们真的不应该让无效的产品进入市场。”
FDA告诉该委员会，将考虑其建议，但没有给出时间表。如果FDA决定将苯肾上腺素从公认安全有效（GRASE）中重新分类，利益相关者将有机会对拟议的变更发表评论并提供任何额外数据。
在此过程中，制药公司仍将被允许销售含有苯肾上腺素的产品。但如果FDA同意委员会的意见，制药公司可能会被要求将含有苯肾上腺素的产品下架或重新配制。
FDA在20世纪70年代批准了苯肾上腺素的非处方使用，但在2005年立法限制使用含有类似减充血成分的伪麻黄碱的非处方药物后，苯肾上腺素变得更加普遍。
2007年，FDA委员会研究了当时可用的科学，得出了不同的结论，同意苯肾上腺素“可能有效”，但也要求进行更多的研究。
从那以后的研究，包括三个大型临床试验，表明口服成分在其典型剂量下作为减充血剂是无效的。
该委员会还研究了其他支持非处方药使用的研究。FDA发现这些研究结果不一致，许多不符合现代科学标准。
委员会没有讨论使用苯肾上腺素的鼻喷雾剂产品的问题，研究似乎表明，苯肾上腺素至少暂时有效。
与此同时，专家建议消费者不要惊慌，也不要扔掉药柜里的所有药品。尽管FDA专家已经认定，这种名为苯肾上腺素的成分口服后不能缓解鼻塞，但它并不危险，而且这些产品确实含有其他可以缓解感冒症状的成分。
根据美国过敏、哮喘和免疫学学会（American Academy of Allergy, Asthma and Immunology）的数据，苯肾上腺素被认为是非处方口服鼻窦炎产品中最常见的成分。去年，该组织支持了一份公民请愿书，要求取消这种药物的非处方药地位。
苯肾上腺素的作用是暂时减少鼻腔血管的肿胀。呼吸道感染或过敏会促使身体将白细胞输送到鼻子、喉咙和鼻窦，导致鼻膜肿胀和粘液的产生。减充血剂收缩鼻窦和鼻子的血管，减少肿胀，帮助液体排出。
根据要求FDA下架这种药物的公民请愿书，一些科学家说，在药片形式下，苯肾上腺素被肠道吸收，新陈代谢非常好，只有一小部分进入血液，到达鼻子才需要它。
在讨论的投票时，委员会建议FDA采取行动，因为这些药片基本上是在浪费钱。根据非处方药咨询委员会（non – prescription Drugs Advisory Committee）的数据显示，仅去年一年，这些产品就产生了近18亿美元的销售额。
委员会成员、临床药理学家、美国国家癌症研究所研究员威廉·菲格博士说：“花这么多钱在一点效果都没有的东西上，真是令人惊讶。”
每年，许多美国人都用非处方的感冒药和过敏药寻求缓解。根据美国肺脏协会（American Lung Association）的数据，美国约有6000万人患有过敏症，成年人每年感冒2~4次，每年感冒总数为10亿次。
研究表明，感冒和过敏会对生活质量产生重大影响。除了流鼻涕和咳嗽，过敏和感冒还会加重哮喘，导致睡眠困难。
如果FDA决定口服苯肾上腺素无效，它将发布一项拟议命令，将其从GRASE类别中删除，然后给公众一个评论的机会。如果之后FDA仍然评议为该成分无效，它将发布最终命令，并将其从GRASE列表中删除。
不过，喷雾形式的药物不会受到影响。
那有什么替代药品吗？
苯肾上腺素广泛存在于感冒和流感药物中，包括Sudafed PE, Benadryl Allergy D Plus Sinus and Vicks DayQuil cold and flu Relief。
如果苯肾上腺素无效，那有什么缓解鼻塞的有效方法呢？
伪麻黄碱（Pseudoephedrine）
医学毒理学家、乔治城大学医学院（Georgetown University School of medicine）急诊医学教授玛丽安·阿米尔沙希（Maryann Amirshahi）博士说，在Sudafed中发现的减充血剂伪麻黄碱（Pseudoephedrine）对帮助鼻塞患者更容易呼吸非常有效。
（需要购买的Sudafed的患者必须要向药剂师咨询索取）
阿米尔沙希说，缺点是这种药物不是在柜台上买的，而是“在柜台后面”——这意味着它虽然不需要处方，但人们必须向药剂师索要才能购买。
2006年，伪麻黄碱被移到了柜台后面，并对每人可以购买的数量进行了限制，以阻止人们用它来制造甲基苯丙胺（methamphetamine）。
后来，苯肾上腺素作为伪麻黄碱的替代品，开始流行起来。
密歇根州大急流城（Grand Rapids）的药剂师迈克·科尔泽（Mike Koelzer）说，他认为越来越多的人要求服用伪麻黄碱不会有什么问题，药剂师们早就知道苯肾上腺素可能是无效的，并一直推荐像伪麻黄碱这样的替代品。
但阿米尔沙希指出，伪麻黄碱有副作用，包括头晕、紧张和睡眠困难。它还可能增加血压，这对有心脏病的人来说是一个潜在的缺点。
“话虽如此，如果你是在短期治疗中使用它，而不是长期使用，那真的不是什么大问题，因为你只会使用几天。”
鼻喷剂（Nasal sprays）
西雅图华盛顿大学（University of Washington in Seattle）的肺病学家文·古普塔（Vin Gupta）博士说，“虽然人们倾向于服用药片而不是鼻腔喷雾剂，但喷雾剂对缓解鼻塞是有效的”。
对于不能服用伪麻黄碱的人，医学撰稿人古普塔（Gupta）说，他建议使用像Flonase这样的皮质类固醇鼻腔喷雾剂，这是一种常见的非处方过敏药物，也可以缓解充血。
马萨诸塞州总医院（Massachusetts General Hospital）的保健医生韦恩·阿曼德（Wynne Armand）博士说，“苯肾上腺素（Phenylephrine）作为鼻喷雾剂使用时，仍被认为是有效的”。
FDA小组也是特别考虑了口服苯肾上腺素（Phenylephrine）的有效性。研究表明，当作为药丸服用时，在到达鼻子以缓解鼻塞之前，太多的药物在体内被分解；而如果是鼻腔喷雾剂，就可以直接喷到鼻子上。
阿曼德医生说，“使用减充血剂鼻腔喷雾剂的人不应使用超过三天，长时间使用会导致所谓的反弹充血。”
科尔泽说，羟甲唑啉（Oxymetazoline）是一种常见的非处方鼻腔喷雾剂，Afrin和Zicam是一种有效的替代品。与苯肾上腺素鼻腔喷雾剂一样，长期使用羟甲唑啉鼻腔喷雾剂，也会引起反弹性充血。
抗组胺药（Antihistamines）
过敏与哮喘网络协会（Allergy & Asthma Network）的全美发言人珀维·帕里克（Purvi Parikh）博士说，她通常不会向病人推荐伪麻黄碱，因为它对血压有影响。
相反，她建议服用口服抗组胺药，如Zyrtec、Allegra和Claritin。
这些药物通常用于过敏和荨麻疹，但也可用于消除鼻塞。它们的作用方式与减充血剂略有不同，减充血剂可以减少鼻腔血管的肿胀；抗组胺药也能减少鼻道肿胀和刺激，但通过阻断体内负责这些反应的化学物质。
帕里克说：“这些药物除了提供缓解之外，实际上还可以治疗潜在的炎症。”帕里克是纽约市默里山过敏和哮喘协会（Allergy and Asthma Associates of Murray Hill）的过敏症专家和免疫学家。
什么可以帮助鼻塞的孩子?
田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学中心（Vanderbilt University Medical Center）的儿科传染病专家巴迪·克里奇（Buddy Creech）博士说，“对于儿童来说，鼻塞可能更严重，因为儿童的鼻腔通道比成人小得多。”
但是治疗儿童鼻塞的方法很少。
FDA表示，两岁以下的儿童不应该服用任何含有减充血剂或抗组胺药的感冒和流感药物，因为它们有危险的副作用。对于2~4岁的儿童，FDA也提醒要谨慎。
克里奇说，在孩子出生的头几年，父母可以使用球茎吸鼻器（bulb syringe），用来清除婴儿口腔和鼻子中的粘液，以帮助缓解鼻塞。
他说，可以给孩子服用儿童泰诺（Children’s Tylenol）和儿童版Advil来代替减充血剂，以帮助缓解充血带来的疼痛。
在某些情况下，青少年可以服用伪麻黄碱（pseudoephedrine）。
他说：“但这很困难，因为考虑到你真正需要的最有效的剂量，它确实有精神警觉和心跳加速的副作用。因此，如果使用它，我们只会在直接监督下使用，并将药物保存在安全的地方。”
科尔泽说，简单的、非医疗的方法也能起到帮助作用，比如确保孩子生病时得到充足的休息和水。也许再来根冰棍。
“对于儿童，我唯一会推荐的治疗感冒的药物可能是，如果他们发烧的话，服用泰诺（Tylenol）；如果他们咳嗽得很厉害，可能会服用一些*右美沙芬（dextromethorphan）来缓解咳嗽，我只会在他们咳嗽得要吐的时候才会这么做。”
*右美沙芬是一种非处方止咳药中的成分。
（此款药里有右美沙芬）
克里奇说，加湿器或热水澡产生的蒸汽可以帮助分解黏液。相反的做法也有帮助——到寒冷的空气中去，“这种寒冷可以收缩或收紧鼻子里的血管，实际上可以让它们得到一点缓解”。
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参考资料：
https://www.nbcnews.com/health/health-news/decongestant-without-phenylephrine-cold-medicine-flu-rcna104727
https://www.cnn.com/2023/09/12/health/phenylephrine-tablets-ineffective-fda-panel-says/index.html
https://www.nytimes.com/2023/09/12/health/cold-medicine-decongestant-fda.html
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